Homeoplasmine pommade 40g

Description

Indication

Indications therapeutiques traitement d’appoint des dermites irritatives. Indications therapeutiques Posologie et mode d’administration Contre-indications enfant au-dessous de 30 mois. Antecedents d’hypersensibilite a l’un des composants (ou sensibilisation de groupe). Lesions surinfectees ou suintantes.

Posologie & utilisation

• 1 a 3 applications par jour en couche mince.
• Mode d’administration voie cutanee.

Propriétés

Proprietes pharmacodynamiques Classe pharmacotherapeutique protecteur cutane (D Dermatologie). Proprietes pharmacodynamiques Proprietes pharmacocinetiques Homeoplasmine, pommade est un medicament a action locale de surface. Au vu des donnees experimentales, le passage systemique de l’acide borique contenu dans Homeoplasmine, pommade est faible. Proprietes pharmacocinetiques Donnees de securite preclinique compte tenu de la concentration d’acide borique dans Homeoplasmine, pommade, et de son faible passage systemique dans les conditions normales d’utilisation, il n’est pas attendu de risque reprotoxique. Donnees de securite preclinique DONNEES PHARMACEUTIQUES DONNEES PHARMACEUTIQUES Liste des excipients vaseline. Liste des excipients Duree de conservation tube (aluminium verni) 3 ans, tube (alumino-plastique) 3 ans. Apres ouverture du tube 1 an. Duree de conservation Apres ouverture du tube Precautions particulieres de conservation a conserver a une temperature inferieure a 25degC. Precautions particulieres de conservation Nature et contenu de l’emballage exterieur tube en aluminium avec canule de 18 g, recouvert interieurement d’un vernis epoxyphenolique et ferme par un bouchon en polyethylene. Tube en alumino-plastique opercule de 18 g ferme par un bouchon en polyolefine. Tube en aluminium opercule de 40 g, recouvert interieurement d’un vernis epoxyphenolique et ferme par un bouchon en polyethylene. Tube en alumino-plastique opercule de 40 g ferme par un bouchon en polyolefine. Toutes les presentations peuvent ne pas etre commercialisees. Nature et contenu de l’emballage exterieur Precautions particulieres d’elimination et de manipulation pas d’exigences particulieres. Precautions particulieres d’elimination et de manipulation Titulaire de l’autorisation de mise sur le marche T itulaire de l’autorisation de mise sur le marche itulaire BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy France. BOIRON

Contre-indication

Contre-indications Mises en garde speciales et precautions d’emploi liee a la presence d’acide borique l’application sur une muqueuse ou sur une peau lesee majore le passage systemique de l’acide borique et, chez l’enfant peut exposer a des effets systemiques toxiques. Ces effets sont d’autant plus a redouter que le topique est utilise de facon prolongee ou repetee, sur une grande surface, sous occlusion, sur une peau lesee (notamment brulee), sur une muqueuse et chez l’enfant en bas age. Mises en garde speciales et precautions d’emploi Fertilite, grossesse et allaitement Fertilite, grossesse et allaitement Grossesse Les etudes effectuees chez l’animal ont mis en evidence une toxicite sur la reproduction. Il n’existe pas ou peu de donnees sur l’utilisation d’HOMEOPLASMINE chez la femme enceinte. HOMEOPLASMINE est deconseille pendant la grossesse et chez les femmes en age de procreer n’utilisant pas de contraception efficace. Grossesse Allaitement Il n’existe pas de donnees suffisantes sur l’excretion d’HOMEOPLASMINE dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nes/nourrissons ne peut etre exclu. Une decision doit etre prise soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre le traitement avec HOMEOPLASMINE en prenant en compte le benefice de l’allaitement pour l’enfant au regard du benefice du traitement pour la femme. Chez la femme qui deciderait d’allaiter, en cas d’application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tetee. Allaitement Fertilite Dans les etudes effectuees chez l’animal, le bore a entraine une atteinte testiculaire et une diminution de la fertilite. Fertilite Effets indesirables les effets indesirables suivants ont ete rapportes sensation de brulures au site d’application, rougeur au site d’application, eczema, reactions d’hypersensibilite incluant angioedeme. Risque d’effets systemiques (cf. Mises en garde). Effets indesirables Population pediatrique chez le nourrisson et l’enfant, l’acide borique a ete responsable d’intoxications graves. Les signes cutanes (erythrodermie intense et diffuse, suivie de desquamation avec un erytheme initial predominant souvent au niveau du siege et de la bouche) doivent donner l’alerte. Population pediatrique Declaration des effets indesirables suspectes la declaration des effets indesirables suspectes apres autorisation du medicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport benefice/risque du medicament. Les professionnels de sante declarent tout effet indesirable suspecte via le systeme national de declaration Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante (ANSM) et reseau des Centres Regionaux de Pharmacovigilance – Site internet www.signalement-sante.gouv.fr Declaration des effets indesirables suspectes www.signalement-sante.gouv.fr

Composition

Teinture de souci des jardins 0,1 g, Teinture de phytolaque 0,3 g, Teinture de bryone 0,1 g, Teinture de benjoin du Laos 0,1 g, Acide borique 4,0 g pour 100 g de pommade.